富山の脱毛・シミ・ニキビ治療・ほくろ除去は吉本レディースクリニック 美容皮膚科。形成外科専門医 女医が美容に関するあらゆるご相談にご対応しています。

ラエンネック使用差し控え解除の案内

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ラエンネックの販売元 株式会社日本生物製剤から正式に使用できる旨の連絡が下記にように有りましたのでご報告いたします。

株式会社日本生物製剤と外部検査機関で検証された結果、ラエンネックの製造工程におけるウィルス不活化工程が適切に行われたいたことが確認出来ました。つきましては正式に使用差し控えの措置を下記のとおり解除させていただきます。

実際の検証方法

  • ウィルス不活化工程である高圧蒸気滅菌のバリデーション実施記録を見直し問題が無いことを確認。
  • 当該ロットおよび有効期限内の全ロット(69ロット)の製造記録を見直し問題がないことを確認。
  • 当該ロットおよび有効期限内の全ロット(69ロット)の外部検査機関で実施した検査結果を見直し問題がないことを確認。
  • 外部検査機関にて当該ロット、当該ロットの前後製造ロット、有効期限内のロット(16ロット)を再検査し、全て陰性であることを確認。

お問い合わせ・ご予約は今すぐコチラ! TEL 0120-422-013 診療時間 9:00~18:00 水曜日・日曜日 休診

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